不同于其他工业用水,医药生物等行业所用的纯化水水质也需要遵从不同的规范,但对水系统的工艺要求上,都要求设备材质选用304或316不锈钢材质或者其他符合要求的材质,要求材质不能析出其他物质而形成水质污染,尽可能使用卫生级别接口,控制水系统微生物污染风险。
医药纯化水设备的组成部分包括多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器、反渗透、去离子EDI、灭菌体系以及回水体系。
1、多介质过滤器
多介质过滤器填充石英砂等滤料,它的作用主要让水变澄清,去除水中泥沙、杂质等,为后续工序创造有利条件。也可以根据实际情况填装锰砂,对铁、锰的去除效果不错。
2、活性炭过滤器
活性炭过滤器选用的活性炭具有强的物理吸附性,可以吸附水中的杂质,尤其是有机物和微生物。同时活性炭也可以去除水中的金属离子,对水中余氯也有很强的吸附效果,以保护反渗透膜不被氧化。
3、软化器
软化器罐内填充钠型阳离子交换树脂,通过树脂的离子交换,可以阻断钙、镁离子和碳酸根、硫酸根离子结合,从而达到降低水的硬度的目的。使用软化器材可有效预防在后续的反渗透水处理设备或者管道中结垢。
4、精密过滤器
精密过滤器的精度一般为5微米,其效果在于截留大于5微米的物质,以达到反渗透膜的入水要求。
5、反渗透RO
反渗透装置利用反渗透膜的功能,只允许水分子经过而不允许溶质通过。反渗透膜的孔径小,其分离对象为溶液中处于离子范围和分子量在几百左右的有机物,可滤除各种细菌、热原。而且,反渗透操作工艺简单,除盐效率高,该技术应用在制药工艺用水中,比较经济,是制药用水工艺中广受认可和推广的水处理操作。
6、去离子EDI
EDI处理工艺在电场的作用下,阴阳离子经过树脂和浸透膜而浓缩并从水流中脱出,与此同时,在树脂段中,电位的势能又能将水电解成氢氧根离子,从而使得树脂得以接连再生,在这个过程不再需要再生剂即可实现持续再生。
7、灭菌体系
臭氧和紫外线杀菌。臭氧能够与细菌、病毒发作效果,使得细菌的物质代谢生长和繁殖进程遭到损坏,从而达到杀菌效果。研究表明,紫外线能下降水体系中新菌落的生成速率。坐落臭氧之后的254nm紫外灯能下降水体系的预处理体系中新菌落的生成速率,其同时还可以用于消毒和消除臭氧的残留。
8、回水体系
在制药纯化水设备中,预处理系统、制水系统和用水系统分别设有循环水路。回水体系通过循环回流的方式以防止细菌繁殖。在节假日或者夜间不用水,水系统自动进入微循环状态。纯水罐满时,出水电导率超标时,水系统中的水同样维持一定程度的循环,必要时在辅以紫外或臭氧灭菌以防止细菌滋生。